泉州海关查获最大一起医疗防疫物资申报不实案件 吴明朗摄

中国日报福州4月23日电 记者从泉州海关获悉，据泉州海关统计，3月1日-4月20日泉州企业在全国各地报关渠道出口口罩3.46亿个（其中医用1973.86万个）、防护服51.71万件（其中医用39.59万件）、护目镜13.18万副（其中医用10.05副）等。作为鞋类服装主要出口基地的泉州市，迅速华丽转身，一跃成为我国重要的口罩、防护服的重要生产和出口基地，出口日本、美国、韩国、伊朗、以及欧洲等30多个国家和地区，助力全球疫情防控。但是，在近期泉州海关查验过程中，先后依法查处2起出口伪报防疫物资瞒报、夹藏夹带案件，这表明泉州口罩、防护服等防疫物资出口秩序需进一步规范。

4月9日，泉州海关石狮办在泉州石湖港区，对1柜出口东南亚的货物中查验中，发现集装箱内尾部夹藏未申报一次性日用防护口罩12箱，共计1.35万只。4月21日，泉州海关石狮办又查获一起2个货柜货值21.53万美元的较大医疗物资申报不实案件。在经对货物实施彻底查验清点，查实两个货柜夹藏13.86万瓶酒精消毒液、270件医用防护服；申报的17.31万个一次性非医用手套实际为医用，12万个一次性非医用手套申报无品牌，实际有品牌；申报的20万个一次性非医用口罩为"三无产品”，21万个一次性非医用口罩申报无品牌，实际有品牌；申报的136把红外耳温枪不能提供医疗器械生产许可证等信息。因当事人涉嫌逃避出口商品检验等违法违规行为，目前，缉私部门已提前介入调查。

出口医疗物资质量安全直接关系人的生命健康。为避免防疫物资产品出现质量问题, 3月31日晚间，商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告（2020年第5号公告），自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外线体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。而在4月10日，海关总署发布2020年第53号公告，对医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机、医用手术帽、医用护目镜、医用手套、医用鞋套、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒剂等11个类别19项商品编码的医疗物资实施出口商品检验。

泉州海关有关负责人介绍，在对于出口口罩确定是否为医用时，是依据商品本身的属性，而不是最终的用途；医用口罩在中国属于二类医疗器械，是由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。对于出口美国的医用口罩须取得美国FDA注册许可，适用《医用口罩材料性能标准规范》（ASTM F2100）；出口欧盟的医用口罩属于I类器械，需符合欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）。另外，对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过“单一窗口”申报报关，不同于其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物资无需实施产地检验，报关时无需出口电子底账。而非医用口罩不属于出口法定检验商品，报关时不需要提供医疗器械产品注册证及质量安全承诺声明，出口企业应如实申报。

2月份以来，作为全国纺织服装生产和出口重要基地的泉州市，已有恒安、美佳爽、卡宾等超百家企业投入口罩、防护服等防护用品的生产，现口罩日产能达到了850万只，防护服日产能3万件，为出口口罩等防疫物资提供了强有力的基础。据泉州市市场监管局提供的资料表明，全市已取得医疗器械认证器械企业情况共28家企业，包括医用防护服7家，医用外科口罩6家，一次性使用医用口罩13家，红外体温计企业2家，但这些企业中绝大部分为临时注册企业。

泉州海关有关负责人表示，将进一步加大对前述两份公告的宣传力度，并专门设置了通关联系人，严格按照公告要求，凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书报关，并严格质量检验，保证出口产品质量，切实维护公平竞争出口市场秩序，对如实申报的守法企业提供通关便利，有序促进医疗物资扩大出口支持全球疫情防控。 同时，提醒相关参与出口医疗物资的市场主体，在出口医疗物资时必须严格履行如实申报的责任。对于通过伪瞒报、夹藏、夹带等方式逃避法定检验，或出口掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格医疗物资冒充合格的违法、失信企业，海关不仅给予行政处罚，符合刑事立案标准的，将移送司法机关追究刑事责任。