近日，位于海沧的厦门生物医药港接连获批三款国产新药，展现了中国医药研发的速度与高度。这三款药物——馨可宁®9（九价人乳头瘤病毒疫苗）、瑞坦宁®（注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼）、益佩生®（怡培生长激素注射液），分别针对女性健康、肿瘤治疗和儿童生长发育等三大领域，不仅填补了国内多项技术空白，更以“中国智造”的硬实力向世界递出亮眼名片。

馨可宁®9：打破进口垄断的“中国芯”九价HPV疫苗

万泰沧海联合厦门大学研发的馨可宁®9，是我国首款自主研发的九价HPV疫苗，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

馨可宁®9覆盖HPV16、18、31、33、45、52和58型等7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV6、11型引起的多种外生殖器病变。其凭借独创的技术平台，具备了产量高、质价双优、安全性好的优点。

自2019年起，九价HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9-45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据，在整个临床研究观察期间，九价HPV疫苗的安全性良好。该疫苗采用大肠杆菌表达体系，这一技术因工艺复杂、成功率低，曾被国际同行视为“不可能完成”的任务。而万泰则以这一独有的优势技术，接连成功创制出全球首支戊肝疫苗、首支国产二价宫颈癌疫苗以及九价宫颈癌疫苗，形成了平台化的转化体系。

目前，我国约有3.2亿名9-45岁女性。根据公开信息估算，自HPV疫苗在我国获批上市以来，总体接种率为21%，馨可宁®9的上市，将进一步造福广大女性同胞。

益佩生®：重塑儿童生长激素治疗新格局

特宝生物自主研发的益佩生®是全新一代长效生长激素注射液，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。其创新采用全球独创的Y型40kD聚乙二醇（PEG）长效修饰技术，可实现每周给药一次，较传统短效制剂每日给药相比全年减少注射313次。此外，无防腐剂配方与次抛型设计双重保障安全性，有效降低了多次注射的潜在污染风险。

我国矮小症患儿约700万，但规范治疗率不足5%。益佩生®更加安全、有效、便捷，大大降低了患者的用药频次，有效缓解患者身心负担，提高用药依从性。

瑞坦宁®：终结化疗“噩梦”的长效守护者

瑞坦宁®是由福建盛迪医药研发的1类创新药，主要用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引发的急性和迟发性恶心呕吐。

作为中国首个超长效原研复方止吐针剂，其核心优势在于可同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体，通过双通道抑制呕吐反射，具有近8天的超长半衰期优势，“一针管一周”：每化疗周期仅需注射一次，即可有效控制化疗引起的恶心呕吐反应。相较于传统止吐药物需每日给药，瑞坦宁®将大幅提升了患者依从性，尤其为需长期化疗的肿瘤患者减轻身心负担。

据统计，如果在化疗过程中不给予预防呕吐用药，70-80%的患者会出现恶心呕吐，可导致脱水、代谢紊乱、自理能力下降、营养缺乏、厌食、体力下降、伤口裂开及食管黏膜撕裂等不良后果，CINV的发生显著降低患者的生活质量和治疗依从性，甚至导致患者中断或停止化疗。瑞坦宁®的上市可以有效直接解决这一临床痛点，显著提升患者生活质量，同时降低医疗资源消耗。

创新突破背后的“厦门密码”

三款新药的密集获批，绝非偶然事件，而是厦门市统筹推动构建海沧区全链条创新生态结出的硕果。厦门生物医药港何以成为国产创新药的“超级孵化器”？

政策赋能：从“保姆式服务”到“并联提速”

作为福建省生物医药产业核心区，在厦门市系统推进下，海沧区围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地等关键环节，构建了“研发—转化—生产—临床”全链条创新生态。省、市、区三级联动多部门协同，积极帮扶企业、打造平台、兑现政策支持，出台生物医药专项政策大力支持创新。近期《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》出台，市、区共同构建起覆盖研发、转化、生产、市场拓展等全环节、全周期的多政策协同体系，可及性继续保持全国前列，有力支持了产业的发展。

省、市、区政府合力首创“监管进园区”模式，推动省药监局在园区设立“一站一部两中心”，器械注册、生产、药品生产许可等12大项26个授权行政许可事项下沉园区，靠前服务，累计办理“两品一械”行政许可业务4170余件，为企业提供指导帮扶等服务270余次，实现厦门地区医疗器械延续注册实现“即到即审”，助推企业产品注册上市明显提速增效。市医保局设立厦门市医疗保障局海沧生物医药产业医保服务站，搭建医保部门与生物医药企业的直接沟通桥梁，协调解决企业有关医保政策方面的诉求。市市场监督管理局多次赴国家药监局协调推进万泰九价HPV疫苗上市许可工作事宜，争取将其纳入优先审评审批目录……另外，经市级整合各类优势资源，海沧区成立了一支专业性强的产业服务队伍，为不同发展阶段的企业提供包含人才、政策、平台与资金等方面的全方位服务保障，助力企业创新创业、深耕生根。

产学研融合：从实验室到产线的无缝衔接

厦门生物医药港内，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）与万泰沧海的合作堪称典范。双方历时20余年攻克难题，将基础研究成果快速转化为产业化能力。

这种“企业出题、院所答题、市场验题”的模式，大大提升了馨可宁®9的研发效率，降低其生产成本。持续的研发投入为创新提供了不竭的动力。2024年，厦门海沧的生物医药高新技术企业研发经费支出占营业收入的比例达到9.28%，核心领域（药品、医疗器械）研发投入占比14.63%，其中创新药物的研发投入占比更达20.37%。

目前，厦门生物医药港已建有生物医药相关的国家级工程技术研究中心2个、企业技术中心3个，省、市级重点实验室5个、工程技术研究中心7个、企业技术中心16个、新型研发机构13个，博士后工作站6个，省级博士后创新实践基地3个，这些创新平台为企业的研发创新提供了很好的支撑。

产业集群效应：从“单兵作战”到“军团冲锋”

在厦门海沧，龙头企业带动效应显著，三个创新产品的投产，将显著推动产业规模的扩增，带动厦门产业整体创新转化能力的提升。目前，海沧全区已申报进入和正在开展临床试验的在研新药品种超55个，占全市86%；2024年，新增第三类医疗器械产品116个，同比增长73.13%，呈现出创新转化整体推进、加快发展的良好态势。

如今的厦门生物医药港，已实现了从跟跑到领跑的跨越。厦门生物医药产业从小到大，从追光到发光，连续三年营收破千亿元，正朝着1500亿元目标奋进。它以创新驱动、多元协同的发展模式，为我国生物医药产业发展添砖加瓦。站在新的起点，厦门生物医药港从海沧出发，带着“中国智造”的基因走向世界。在这片创新热土上，我们也期待更多“瑞坦宁”“益佩生”“馨可宁”正在路上，为中国乃至全球健康事业注入澎湃动能。

（编辑：中国日报社福建记者站 胡美东）